期刊简介
本刊宗旨：遵循以“预防为主”的方针，针对国境口岸地区及相关延伸后续管理方面卫生工作的性质和特点，紧密围绕公共卫生、食品安全、医学检验等重点领域的中心工作，同时面向食品生产企业及监管部门、医院检验部门、卫生防疫部门和有关大专院校，积极组织相关医学理论研究和学术探讨，使预防医学等相关理论的研究在实践中得以不断发展和提高，以便更好地指导、促进口岸卫生工作的发展。三大作用：成为卫生专业技术交流的平台;专业技术人员职称晋升发表论文的园地;对外宣传扩大检验检疫系统影响的窗口。面向三大领域：公共卫生、食品卫生、医学检验。
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首页>口岸卫生控制杂志
- 杂志名称：口岸卫生控制杂志
- 主管单位：天津出入境检验检疫局
- 主办单位：天津国际旅行卫生保健协会
- 国际刊号：1008-5777
- 国内刊号：12-1297/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：天津市科技期刊二等奖期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
梅毒抗体酶联免疫吸附法检测试剂盒性能验证及评价
宗春辉；赵辉；马千真；孟伟；辛国辉
关键词：酶联免疫吸附法, 性能验证, 全自动酶标仪, 梅毒抗体
摘要：目的 探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中试剂盒的性能验证评价方法,并对该实验室梅毒抗体(anti-TP)检测中所使用的英科新创生产的ELISA试剂盒进行性能验证评价,以判断所用试剂盒是否能满足实验室检测工作的基本要求.方法 利用全自动酶标仪进行ELISA检测,从试剂盒低检出限、重复性、精密度、正确度四个方面,评价该试剂盒的性能指标,并对试剂盒的CUTOFF值进行验证,判断其是否适合本实验室常规检测人群.结果 梅毒抗体(anti-TP)ELISA检测中,该实验室所用英科新创试剂盒低检出限为0.25 NCU/mL,低于厂家声称的0.3 NCU/ml,适合大批量样本筛检,避免了漏检;批内精密度试验中,弱阳性浓度水平(0.5 NCU/mL)和临界值浓度水平的变异系数(CV)分别为4.0％和3.2％;批间精密度实验中,在弱阳性浓度水平(0.5 NCU/mL)和临界值浓度水平的CV为8.5％和7.6％,均低于厂家声明的标准;正确度验证方面,阴阳性符合率达到100％;CUTOFF值验证实验中,检测的样本OD值的x+3SD=0.027,小于试剂盒提供的CUTOFF值0.105.结论 该梅毒抗体检测试剂盒的各项性能指标符合本实验室的要求,CUTOFF值适合本实验室日常检测工作和受检人群.
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